Autorisation de vente du Sativex, médicament dérivé du cannabis

Une autorisation de mise sur le marché a été accordée au Sativex, médicament dérivé du cannabis, destiné à soulager certains patients atteints de sclérose en plaques, a annoncé jeudi le ministère de la Santé.

L'autorisation de mise sur le marché "est une étape préalable à la commercialisation du produit, qui interviendra à l'initiative du laboratoire", précise le ministère, alors que ce spray buccal des laboratoires britanniques GW Pharmaceuticals devrait être commercialisé en France par le laboratoire Almirall.

En octobre, Almirall avait indiqué à l'AFP espérer pouvoir commercialiser le spray, déjà disponible dans de nombreux pays européens dont l'Allemagne et le Royaume-Uni, "au mieux en 2015".

Sativex sera utilisé "chez certains patients atteints de sclérose en plaques, pour soulager les contractures sévères, résistantes aux autres traitements", indique le ministère de la Santé. Le traitement devra être initié par un neurologue et un rééducateur hospitalier.

En France, depuis plusieurs années, un dérivé de cannabinoïde obtenu par synthèse, le dronabinol, peut être prescrit pour des douleurs chroniques dans le cadre d'une autorisation temporaire d'utilisation (ATU), une procédure spéciale réservée à des pathologies pour lesquelles il n'existe pas de traitement approprié. Seule une centaine de patients en auraient bénéficié.

Marisol Touraine, la ministre de la santé, avait ouvert la possibilité, par un décret du 5 juin dernier, que des médicaments dérivés du cannabis fassent l'objet d'une demande d'autorisation en France.

Source : AFP